2025/04/25
實驗室耗材,如EP管、吸頭、細胞培養板、PCR板、PCR管、微孔板、深孔板等,是實驗中必不可少的一類實驗產品,正是因為其普遍性,其質量和特點更容易被忽略。高敏的實驗應用,比如酶檢測、PCR或核酸和蛋白質純化,需要更高品質的塑料耗材制品,選用不符合要求或質量不達標的產品,不但影響實驗結果的準確性,更易造成樣品間的交叉污染。
一般耗材產品我們會關注以下幾個潔凈指標:滅菌、DNA、DNase/RNase、內毒素、ATP和PCR抑制劑等。選對實驗耗材不僅提高實驗效率,也節省經費和預算哦。
一
生物潔凈性能指標
1、無菌
無菌的核心內容是物體中不存在任何活的微生物。衡量無菌程度的國際通用標準是SAL,定義為“滅菌后,單個物品上存在存活微生物的概率”,SAL10-6意味著每100萬個滅菌后的物品中最多允許1個存活微生物。
2、無熱原(內毒素)
來自細菌或其他微生物的細胞膜外的一些致熱病的、熱穩定的物質(糖蛋白),會引起人體或動物體溫升高,有損細胞正常生理活動。其核心特性是微量即可引發發熱反應。在藥物生產、細胞培養和醫學實驗室中,則需要無熱原耗材,以免受到內毒素感染。
3、無人類DNA
有些分子實驗會因DNA污染而導致錯誤的結果,例如“陰性對照”變為陽性(如遺傳親子鑒定、DNA鑒定)。為消除這種潛在的污染源,則需要耗材無人類DNA。
4、無細菌DNA(大腸桿菌)
在更加嚴格的分子實驗中,則需要也排除細菌DNA的污染。DNA存在于所有活體細胞中,在各種與DNA有關的應用中,DNA污染的存在會導致假陽性結果。高溫高壓滅菌不能完全消除微量DNA,所以需要從生產過程中就嚴格避免DNA污染的引入。
5、無DNase
DNase污染物的存在,會降解樣品中的DNA,影響DNA的分析。
6、無RNase
同理,RNase污染物會降解樣品中RNA。而且RNA高度敏感,能被RNase快速降解。
7、無PCR抑制劑
PCR目前是分子生物學中重要、常用的方法,有些物質會對PCR反應產生抑制影響,耗材中必須不能含有這些抑制劑。特別在少量樣本、定量PCR情形中更加重要。
8. 無ATP
ATP是活細胞中產生的物質,可作為生物污染的一個指標。其定量和定性檢測程序已成為衛生條件監測的一部分。
二
Eppendorf實驗室潔凈等級標準
Eppendorf 的耗材是高品質和高純度的代名詞。為實現這一點,采取了多項措施:
生產過程均使用高純度原料在潔凈室條件下進行全自動生產對所有批次執行質量檢查和功能檢查持續執行質量保證工作,貫穿初始材料到成品的整個生產過程通過內部和外部監控的嚴格控制標準,確保產品不同批次之間高度一致的品質。
按照潔凈指標的不同,Eppendorf的耗材共分為5個潔凈等級,各種不同實驗應用下,建議選用不同規格性能的耗材。
三
產品效期及質量證書獲取
根據Eppendorf耗材的純度等級,為 PCR潔凈級、無菌級、PCR潔凈級/無菌級、PCR潔凈級/無蛋白級、Biopur 、法醫DNA級提供由獨立實驗室頒發的特定批次證書。此外,Eppendorf根據ISCC PLUS為Eppendorf耗材“BioBased”提供特定批次的可持續性聲明,以證明批次生產中使用的生物基含量(根據ISCC質量平衡方法)。
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