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細胞與基因治療產(chǎn)品解決方案


2023.12 細胞治療流程概述.jpg


細胞治療是指利用某些具有特定功能的細胞的特性,采用生物工程方法獲取和/或通過體外擴增、特殊培養(yǎng)等處理后,使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞、促進組織器官再生和機體康復等治療功效,從而達到治療疾病的目的。

基因治療是使用病毒或者其他遞送載體將正確的基因帶入靶細胞,并插入現(xiàn)有的基因組中,從而消除基因中有害突變的影響,治療遺傳疾病。 

在細胞與基因治療領域,康成百澳可提供全流程的解決方案,滿足科研到工藝放大的不同需求。



一、質(zhì)粒生產(chǎn)解決方案


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GeneJET核酸純化試劑盒

擁有可靠性和經(jīng)濟性,適用于從各類樣本中純化RNA、基因組和質(zhì)粒DNA。GeneJET試劑盒采用成熟的硅膠膜技術,并經(jīng)過充分的測試來確保下游應用的兼容性。

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Maxima cDNA 合成試劑盒

體外蛋白改造技術,可以對常規(guī)的M-MuLV反轉(zhuǎn)錄酶進行多種突變并篩選有利的突變體。該技術顯著提高了酶的熱穩(wěn)定性、合成能力和合成速度。與野生型反轉(zhuǎn)錄酶相比,Maxima反轉(zhuǎn)錄酶和Maxima H Minus反轉(zhuǎn)錄酶的持續(xù)合成能力提高了50倍,并且對胍和甲酰胺等反應抑制劑的耐受性也較野生型的酶有了顯著的提高。

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FastDigest 限制性內(nèi)切酶

是為快速DNA酶切專門研發(fā)的高級限制性內(nèi)切酶。在30多年內(nèi)切酶的研究中,大量可供選擇的同裂酶和卓越的生產(chǎn)能力促使這個包含176種FastDigest限制性內(nèi)切酶的獨特系統(tǒng)的誕生。此外,F(xiàn)astDigest Green 綠色緩沖液兼具上樣緩沖液的功能,可直接將反應物上樣凝膠電泳,操作更為便利

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T4 DNA 連接酶

催化雙螺旋 DNA 或 RNA 中并排的 5-磷酸基和 3-羥基端之間磷酸二酯鍵的形成。該酶可以修復雙螺旋 DNA、RNA 或 DNA/RNA 雜合體中的單鏈缺口。其還可以將 DNA 片段與黏性末端或平末端結(jié)合,但對單鏈核酸無活性。T4 DNA 連接酶需要ATP作為輔因子。

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PETG瓶

?  使用完全透明、抗裂、不含雙酚A(BPA)的PETG制成;

?  10-6的無菌保證水平(SAL);

?  一次性使用,以減少交叉污染并無需清洗;

?  帶刻度,方便估計液體體積;

?  可根據(jù)要求提供驗證手冊,以幫助您快速啟動驗證過程;

?  可選擇密閉或帶過濾膜的瓶蓋,便于適量的氣體交換;

?  平底或擋板底部,以滿足減少剪切力或改善通氣的需要。

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T&J-Atype質(zhì)粒培養(yǎng)生物反應器/發(fā)酵罐

提供更強功能和更多選擇,滿足工藝開發(fā)表征中的苛刻要求,適用于質(zhì)粒DNA(PDNA)大規(guī)模生產(chǎn)、病毒載體生產(chǎn)、質(zhì)粒表達、培養(yǎng)基優(yōu)化、慢病毒制備、生產(chǎn)、懸浮細胞發(fā)酵法、采用貼壁細胞大規(guī)模生產(chǎn)慢病毒、采用懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)慢病毒、重組大腸桿菌生產(chǎn)二倍體質(zhì)粒的研究。

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Invitrogen PureLink Expi 無內(nèi)毒素質(zhì)粒純化試劑盒

采用新型專有陰離子交換樹脂,以現(xiàn)行標準方案約一半的時間分離高級轉(zhuǎn)染級質(zhì)粒 DNA,獲得內(nèi)毒素水平低于 0.1 EU /μg 的質(zhì)粒,推薦應用于敏感細胞(原代細胞、干細胞)的轉(zhuǎn)染、基因療法研究、基因組工程和蛋白質(zhì)表達等。

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在ISO 14644-1 7級凈室內(nèi)生產(chǎn),該瓶子經(jīng)過批次間檢測,并按照以下國際藥典的顆粒物控制規(guī)定采用液體顆粒物計數(shù)分析進行認證:USP




二. 病毒載體生產(chǎn)解決方案

 

病毒生產(chǎn)是免疫細胞治療中獲取腫瘤抗原,以后續(xù)誘導分化免疫細胞的重要的一個環(huán)節(jié),通過不同的病毒載體與質(zhì)粒載體轉(zhuǎn)染293或293T細胞并進行擴增來實現(xiàn)。較為常見的病毒載體有以下幾種類型;細胞培養(yǎng)方式可以根據(jù)不同的規(guī)模需求選擇貼壁培養(yǎng)或者懸浮培養(yǎng)。最后,正如生物技術行業(yè)的慣例一樣,病毒生產(chǎn)已經(jīng)建立了比較復雜的下游處理規(guī)程,包括去除任何過程來源的污染如質(zhì)粒、宿主細胞DNA或蛋白。


我司對應的產(chǎn)品解決方案有:貼壁/懸浮293細胞培養(yǎng)基,轉(zhuǎn)染培養(yǎng)基和轉(zhuǎn)染試劑,病毒澄清、濃縮、純化設備與耗材。



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澳大利亞和新西蘭來源的優(yōu)級胎牛血清 (Fetal Bovine Serum) 

源自經(jīng)美國農(nóng)業(yè)部(USDA) 或澳大利亞農(nóng)業(yè)部(DA) 批準的屠宰場,具有完整的可追溯性,符合cGMP的要求,可以追溯到原產(chǎn)地。原血采自非藍舌病疫區(qū),所有加工工藝包括收集、加工和過濾,都在本土完成,避免了交叉污染的風險。

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經(jīng)典培養(yǎng)基系列產(chǎn)品

采用粉碎、配制、過濾及無菌灌技術 生產(chǎn)經(jīng)典培養(yǎng)基產(chǎn)品,生產(chǎn)設施符合cGMP, ISO 9001:2000, ISO 13485:2003及內(nèi)部質(zhì)量標準,為所有經(jīng)典培養(yǎng)基產(chǎn)品 提供詳細的成分組成信息。

可提供包括DMEM、DMEM/F12、M199、MEM、RPMI 1640等數(shù)十種經(jīng)典培養(yǎng)基,均可提供干粉和液體的形式, HyClone經(jīng)典培養(yǎng)基產(chǎn)品幾十年來一直在全球范圍內(nèi)進行 銷售,也可根據(jù)客戶需求提供定制服務。


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CDM4HEK293 

是一種化學成分限定的培養(yǎng)基, 可用于培養(yǎng)人類胚胎腎細胞 ( HEK293 細胞 ) 。該款培養(yǎng)基是一種無蛋白和無動物源成分的培養(yǎng)基,可促進腺病毒和重組蛋白生產(chǎn)。這種符合法規(guī)要求的培養(yǎng)基是通過HyClone 代謝通路設計研發(fā)的,以支持懸浮細胞培養(yǎng)狀態(tài)下的高產(chǎn)率和細胞密度。可提供液體或干粉形式, 對特定要求的工藝 CDM4HEK293 可提供定制配方和供料系統(tǒng)。

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SFM4HEK293 

是一種無蛋白和無動物源成分的培養(yǎng)基。該款產(chǎn)品是通過 HyClone 代謝通路設計研發(fā)的, 以支持人類胚胎腎細胞 ( HEK293 細胞 ) 的生長、腺病毒載體的高產(chǎn)量和重組蛋白的高表達量。該培養(yǎng)基是采用HyClone專利所有的脂類絡合工藝的特定配方以增強穩(wěn)定性,使得細胞培養(yǎng)的應用范圍更加廣泛。SFM4HEK293 已在多種培養(yǎng)系統(tǒng)中成功地得到檢驗,包括 T-形瓶、搖瓶、滾瓶和生物反應器。

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使用 HyrTryp細胞分離試劑可以用來分離和收獲細胞

 這是一種無動物來源成分(ADCF)的重組胰酶,可以作為常規(guī)豬胰蛋白酶的替代品。這種高質(zhì)量的試劑非常適合以細胞培養(yǎng)為基礎的疫苗生產(chǎn),以及對消化酶敏感的干細胞、原代細胞和基因治療細胞培養(yǎng)過程。它適用于貼壁細胞,如 MRC-5, Vero 和 CHO K-1 細胞系在含血清或不含血清的狀態(tài)下進行培養(yǎng)。可以用它來替代豬胰蛋白酶,而且不必擔心是否需要建立新的細胞傳代 SOP,你僅僅需要將傳統(tǒng)胰酶簡單的替換成 HyrTryp 即可,其他條件無需改動。

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納米聚合物轉(zhuǎn)染試劑

是一種非常高效的基于高分子陽離子聚合物的新型轉(zhuǎn)染試劑。可以與負電荷的外源基因有效結(jié)合,容易被細胞內(nèi)吞,能顯著提高外源基因的轉(zhuǎn)染效率。由于采用新技術和新材料,具有高效、安全、低細胞毒性,同時兼顧操作方法簡單、省時、經(jīng)濟等優(yōu)點。根據(jù)長時間的實驗驗證,Trans-geneverTM轉(zhuǎn)染每微克 DNA 用量少、效率高、重復性好,對大多數(shù)真核細胞具有很高的轉(zhuǎn)染效率。其獨特的配方使其可直接加入培養(yǎng)基中,血清的存在不會影響轉(zhuǎn)染效率,這樣可以減少去 除 血 清 對 細 胞 的 損 傷 。 同 時 , 轉(zhuǎn) 染 后 不 需 要 除 去 核 酸-Trans-geneverTM復合物或更換新鮮培養(yǎng)基。


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HyCell TransFx-H 

是一種無動物源成分,無水解物,符合法規(guī)要求的培養(yǎng)基。其通用性使得該培養(yǎng)基支持多種HEK293 細胞的直接馴化和高效率轉(zhuǎn)染,并獲得高細胞密度以及高蛋白產(chǎn)率,HyCell TransFx-H培養(yǎng)基通過代謝途徑設計方法進行開發(fā),在轉(zhuǎn)染和重組蛋白瞬時表達上能夠提供優(yōu)化一致的效果和蛋白產(chǎn)量。可支持HEK293細胞的培養(yǎng)體積從2000μl到更大規(guī)模的生產(chǎn)體積。

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TurboFect 體外轉(zhuǎn)染試劑

是一種專門的陽離子聚合物的無菌水溶液。聚合物和DNA一起形成結(jié)構(gòu)緊湊,穩(wěn)定帶正電荷的復合物,保護DNA不被降解,從而有助于基因?qū)胝婧思毎urboFect是多種細胞轉(zhuǎn)染的理想試劑,包括原代細胞和難轉(zhuǎn)染的細胞。轉(zhuǎn)染可以在在含血清或無血清條件下進行。和其他轉(zhuǎn)染試劑相比,TurboFect展示了出色的轉(zhuǎn)染效率和較小的毒性。

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Nunc EasYDish 培養(yǎng)皿

作為新一代培養(yǎng)皿,可改進實驗室內(nèi)細胞培養(yǎng)的處理、堆疊和運送。斜切口握把環(huán)易于戴手套握持并保持穩(wěn)定。培養(yǎng)皿經(jīng)標準 Nunclon Delta 表面處理以較大程度粘附大多數(shù)類型的細胞。提供四種規(guī)格:35mm、60mm、100mm 和 150mm。

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EasYFlasks 培養(yǎng)

可加強細胞粘附、生長和分化。這些聚苯乙烯培養(yǎng)瓶經(jīng)過 Nunclon Delta 表面處理,可較大程度提高各類型細胞的粘附力。符合人體工學的斜頸及廣口設計方便移液管或細胞刮刀接觸生長表面。

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三個平行的生長表面,提供總面積為500cm2的培養(yǎng)面積

外尺寸為標準175cm2的培養(yǎng)瓶

適用于生產(chǎn)規(guī)模放大

每個包裝內(nèi)都附有額外的瓶蓋

通過NunclonΔ認證

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Xpansion多層板生物反應器系統(tǒng)

是一個封閉的、一次性的系統(tǒng),專為在受控條件下剪切敏感、貼壁的哺乳動物細胞的放大而設計。它適用于多種應用,但特別適用于種子培養(yǎng)操作以及貼壁干細胞培養(yǎng)。

?  符合美國藥典VI級的原材料;

?  2D多板型設計,易于從傳統(tǒng)培養(yǎng)皿直接轉(zhuǎn)換。

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iCELLis 固定床生物反應器系統(tǒng)

是一種自動化、一次性的固定床生物反應器,為貼壁細胞提供較好的生長條件。與傳統(tǒng) 2D 器皿相比,大大降低運行成本和資本投入。

iCELLis生物反應器有兩種形式:

?  用于可行性研究和小規(guī)模生產(chǎn)的 iCELLis Nano 系統(tǒng)(可達 4 m2)

?  工業(yè)規(guī)模化制造的 iCELLis500+ 系統(tǒng) (可達500 m2)

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Allegro STR生物反應器系列產(chǎn)品

整合了生物工藝工程專業(yè)知識、細胞培養(yǎng)技術以及對質(zhì)量的嚴苛要求,形成了一系列一次性使用的生物反應器產(chǎn)品。典型應用包括哺乳動物細胞懸浮培養(yǎng),如:CHO或HEK293細胞;昆蟲細胞培養(yǎng),如:Sf9細胞;懸浮細胞分批和補料分批培養(yǎng)和貼壁細胞的微載體化培養(yǎng),如.VERO細胞 。

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該款國產(chǎn)品牌慢病毒濃縮試

為研究者提供了一種簡單、快速、高效濃縮慢病毒顆粒的方法。操作簡單,無需超速離心,只需將收 獲的慢病毒上清液與5 X濃縮試劑按比例混勻,4℃孵育一段時間,然后使用普通的離心機離心,即可得到濃縮比例高達100倍以上的 慢病毒顆粒,回收率超過90%。

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澄清除菌過濾24 孔過濾

可以在單個設備和工藝流程步驟中進行澄清,并實現(xiàn) 0.2 μm 除菌 過濾。滿足大容量(最 高 7 毫升) 過濾板除菌過濾需求,如培養(yǎng)基、試劑、 血清或蛋白質(zhì)。24  孔 Supor  EKV 過濾板可兼容真空 抽濾裝置或離心機,具有雙層 0.65 μm 過濾膜和高度 不對稱 0.2 μm 過濾膜,可實現(xiàn)快速、高效、除菌級過濾。

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AcroPrep 24 孔過濾

采用高性能 Supor 膜,流速高且蛋白結(jié)合率低。24孔結(jié)構(gòu)可過濾 7 mL樣品,無需采用耗費人工的方法即可處理樣品,從而節(jié)省大量時間。

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stax深層過濾系統(tǒng):

高處理量 (50 ? 20,000 L) ;

小系統(tǒng)<1 m2 (<10 ft2);

操作簡易;

功能多樣;

可線性放大;

使用成本低;

核心材質(zhì):Seitz 系列濾板;

內(nèi)部結(jié)構(gòu):Supradisc II 膜堆構(gòu)造。

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Omega PES膜材質(zhì)的T系列膜包

專為研發(fā)、中試以及生產(chǎn)規(guī)模的TFF應用而設計,結(jié)合材料和設計方面的顯著改進,具有更可靠的流體動力學參數(shù),T系列膜包適配于Centramate夾持器,可以提供最小200cm2 (0.215ft2)到0.5m2(5.4ft2)不同的有效過濾面積(EFA)。

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Mustang Q(S)膜層析產(chǎn)品

大孔道:0.8μm開放性孔道,更易捕獲大分子(大分子量的蛋白,DNA和病毒);

傳輸流:在大孔道中大病毒顆粒(20-150nm)有更快的質(zhì)量傳遞,與Q基團接觸﹑結(jié)合﹑洗脫無障礙,動態(tài)載量不受高流速限制;

低壓力、低剪切力:保護脆弱病毒粒子;

化學兼容性好:再生容易,有效節(jié)約經(jīng)濟成本;

高流速(10MV/min),低壓差,有效縮短工藝時間;

高載量,高分辨率,高回收。



除菌過濾

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完成最終除菌制劑,保證高病毒回收率!


除菌過濾型號

濾膜材質(zhì)

產(chǎn)品特性及優(yōu)勢

除菌過濾驗證

漸變預過濾膜層

適用料液

Supor EKV

獨特的高密度非對稱雙層聚醚砜濾膜(PES)

良好的結(jié)構(gòu)和過濾性能;

超級打褶的過濾器結(jié)構(gòu)和小內(nèi)核設計;

高病毒回收,有效保障無菌工藝;

綜合了良好的容污能力(壽命)和產(chǎn)品回收率。

經(jīng)過驗證, 有《驗證指南》 備索

表層濾膜0.65μm,底層濾膜0.2μm

常規(guī)滴度(<106)

Supor ECV

表層濾膜0.2μm(公稱精度),底層濾膜0.45μm

高滴度 (106-108)

 

從針頭濾器到30寸濾芯的不同規(guī)格尺寸,滿足從實驗室到生產(chǎn)規(guī)模的各種需求。

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Palltronic Flowstar V 完整性檢測儀

根據(jù)現(xiàn)行的 GAMP 指南開發(fā)并驗證,可適用于所有潔凈室環(huán)境。它具有能夠在符合21 CFR Part 11要求的環(huán)境中運行的全面技術控制和功能,同時還具有質(zhì)量風險管理功能,如數(shù)據(jù)完整性控制和電子記錄/電子簽名。



三.免疫細胞培養(yǎng)解決方案

免疫細胞培養(yǎng)環(huán)節(jié)主要包括分離和富集T細胞、T細胞活化、使用病毒或非病毒載體系統(tǒng)進行基因轉(zhuǎn)移和體外T細胞擴增。康成百澳提供所需培養(yǎng)試劑和培養(yǎng)耗材。


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LSM淋巴細胞分離液

是一種無菌低粘度溶液,含有96.22 gm/L的泛影酸和61.36 gm/L的聚蔗糖 ,密度為1.077-1.080 gm/mL。溶液的滲透壓為290±20 mOsm, pH為 7.5±1.5。根據(jù)需要加入氫氧化鈉來調(diào)節(jié)pH值。

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無菌 Acrodisc WBC 針頭過濾器

利用特有過濾技術從全血中分離白細胞,10 mL樣本的過濾時間短于 10 分鐘。無菌 Acrodisc WBC 針頭過濾器包含頗爾的專利 Leukosorb膜材質(zhì)。Leukosorb 是一種纖維膜,利用尺寸排阻與吸附的多模式法捕獲和回收全血樣本中的白細胞,同時允許紅細胞(RBC)和血小板通過過濾膜。

該過濾過程在被動進行(在重力作用下過濾)時的效果較好,但也可主動施加壓力。在這種情況下,必須小心避免溶解紅細胞(RBC),否則可能導致血紅蛋白污染與 WBC 回收率和活性降低。

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離心濃縮管

?  應用于蛋白濃縮/脫鹽/更換緩沖液/純化

?  有以下1k,3k,10k,30k,100k(截留分子量)和0.2μm 0.45μm(孔徑)可供選擇

?  Omega修飾的聚醚砜膜為您帶來高流速和低蛋白結(jié)合

?  低結(jié)合的聚丙烯構(gòu)造為您帶來90%以上的回收率

?  Nanosep濃縮離心管(最大樣本處理體積: 500μL)

?  Microsep Advance濃縮離心管(最大樣本處理體積: 5mL)

?  Macrosep Advance濃縮離心管(最大樣本處理體積: 20mL)

?  獨有1K濾膜

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X-LAB細胞分離系統(tǒng)

采用封閉式無菌設備,可從血液和血液制品中分離并收集不同體積的目的細胞群。該系統(tǒng)流程可定制化,采用高度靈敏的細胞分離紅外傳感器,自動將樣本分離到三個腔室內(nèi),可確保獲得一致、可靠、高效的結(jié)果,細胞回收率高。處理的數(shù)據(jù)可傳至X-SERIES DataTrak軟件,進一步支持GMP信息處理、監(jiān)測和報告。

?  穩(wěn)定的高細胞回收率 (>90%) 和存活率

?  定制化實驗方案

?  處理體積40 - 240 mL

?  收集體積3 - 40 mL,可自由調(diào)節(jié)

?  平均處理時間35分鐘 (具體取決于原材料)

?  通過條形碼追蹤供應和處理步驟

?  精準選擇目的細胞

?  分離容器為一次性使用

?  美國I類醫(yī)療器械

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X-MINI分選試劑盒

采用浮力激活細胞分選 (Buoyancy Activated Cell Sorting,康寧X-BACS) 技術,從血液和血液制品中分選細胞和細胞亞群。

流程簡化,易于使用

一次性無離心柱系統(tǒng):對細胞作用溫和

高純度:純度可高達99%

一致性:結(jié)果可重復 (>86%)

細胞存活率高 (>97%)

可處理多達4 x 108個細胞

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CTS CD3/CD28 分選磁珠和磁力架

CTS Dynabeads CD3/CD28 適用于轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中人類 T 細胞的體外分離、活化與擴增。通過在 Dynabeads 上同時偶聯(lián)抗-CD3 和抗-CD28 抗體,該磁珠可提供 T 細胞活化與擴增所需的初級和協(xié)同刺激信號。CTS Dynabeads CD3/CD28 的生產(chǎn)與質(zhì)量控制符合 ISO 9001:2000 和 ISO 13485:2012 要求。FDA已將其設備主文件收錄并用于IND申請的交叉參考,并在要求時可提供質(zhì)檢報告(CoA)。

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KBM500無血清培養(yǎng)基(T細胞、NK細胞)系列培養(yǎng)基

是過繼性免疫細胞治療中廣泛使用的配方,用于活化人T細胞和細胞免疫應答實驗。KBM581是該系列中新升級的配方。KBM581培養(yǎng)基是由精選的高質(zhì)量試劑和GMP級原料制成。除了注射級別的血清白蛋白外,該培養(yǎng)基不含其它蛋白質(zhì)。優(yōu)化KBM581培養(yǎng)基是為了實現(xiàn)人周邊血液T細胞的無血清培養(yǎng)。KBM581培養(yǎng)基不含白細胞介素-2(IL-2),使用前,要在培養(yǎng)基中加入適當濃度的IL-2。

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NK 擴增培養(yǎng)基/NK 激活培養(yǎng)基/NK 包被培養(yǎng)基/通氣性細胞培養(yǎng)袋

NK無血清培養(yǎng)試劑盒II

含有1瓶1 mL的包被培養(yǎng)基,1瓶50 mL的激活培養(yǎng)基,1瓶1,000 mL的擴增培養(yǎng)基和1個透氣性細胞培養(yǎng)袋。前兩個試劑專用于NK細胞的初期激活培養(yǎng),擴增培養(yǎng)基和細胞培養(yǎng)袋則用于NK細胞后期擴增培養(yǎng)。NK激活培養(yǎng)基和擴增培養(yǎng)基均采用優(yōu)質(zhì)的試劑和符合目前的良好生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)要求的原料制造。培養(yǎng)基中的蛋白質(zhì)是可注射等級的血清白蛋白和重組人胰島素。

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OpTmizer T 細胞擴增 SFM 培養(yǎng)基

針對人 T 淋巴細胞的生長和擴增而開發(fā)。OpTmizer  T細胞擴增培養(yǎng)基是完整的無血清且不含異種成分的 1X 培養(yǎng)基,由 Op Tmizer T 細胞擴增基礎培養(yǎng)基(1 L 瓶)和 Op Tmizer T 細胞擴增添加劑(26 mL)組成,在使用前混合在一起。

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一次性懸浮細胞培養(yǎng)袋

具有多層膜結(jié)構(gòu),可用于T細胞、NK細胞的懸浮培養(yǎng)。袋子由USP Class VI級的乙基醋酸乙烯酯(EVA)薄膜制成,袋子擁有透氣性且是透明的,與液體接觸的一層材質(zhì)為惰性PE(聚乙烯)。提供2L至50L的尺寸選擇。袋子的尺寸,接口的位置和穩(wěn)定性棒的配置使得產(chǎn)品適配于市面上的生物反應器。

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Allegro XRS 25生物反應器系統(tǒng)

為一次性生物反應器系統(tǒng),配有獨特攪拌和控制功能,專門為受控條件下的哺乳動物細胞培養(yǎng)而設計。適合各類應用,范圍從普通生命科學研究到種子罐培養(yǎng)以及2-25升規(guī)模的全cGMP生產(chǎn)



四.間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)解決方案


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Xeno-Free SFM間充質(zhì)干細胞無血清培養(yǎng)基

?  成分明確,不包含血清及其他任何人源以外成分

?  使用方便,無需額外添加物

?  運輸及存儲溫度單一(-20℃)

?  無需包被,直接培養(yǎng)

?  可支持不同來源間充質(zhì)干細胞生長,包括:

1.  脂肪來源間充質(zhì)干細胞 ADSC 

2. 臍帶來源間充質(zhì)干細胞 UC-MSC 

3. 骨髓來源間充質(zhì)干細胞BM-MSC

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EasyFill 細胞工廠

?  一個CF EasyFill-10相當于36個T-175細胞培養(yǎng)瓶

?  即拆即用,不需任何其他附件

?  適合貼壁細胞,也能用于懸浮細胞培養(yǎng),Nunclon△表面認證

?  便于液體的灌注和排空

?  按比例擴增,可以選擇1、2、4、10層



五.細胞產(chǎn)品凍存解決方案


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細胞洗滌:X-WASH系統(tǒng)

可在無菌封閉式系統(tǒng)中進行細胞懸液的清洗、重懸和濃縮。處理流程可以定制,以確保獲得穩(wěn)定的高回收率。采用高度靈敏的紅外傳感器檢測細胞與培養(yǎng)基之間的界面,使清洗后的細胞進入專門的收集室內(nèi),收集室中可預裝用于重懸細胞的培養(yǎng)基。利用X-SERIES DataTrak軟件可以將處理數(shù)據(jù)從X-WASH控制模塊傳送至數(shù)據(jù)庫中,以支持GMP信息的處理、監(jiān)測和報告。

?  穩(wěn)定的高回收率 (>90%) 和高細胞存活率 (>80%)

?  一次性無菌封閉式系統(tǒng)處理體積40 - 240 mL

?  每次清洗流程10 - 15分鐘收集體積3 - 40 mL,可自由調(diào)節(jié)

 

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國產(chǎn)即用型無血清細胞凍存液

通用于各種動物細胞株,凍存細胞可在-80℃長期保存。特殊研發(fā)配方能有效提高細胞存活率和活力。成分明確,不含動物來源性蛋 白,不含血清,可減少各類細菌、病毒和支原體等污染,保證凍存細胞的安全。

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KM Banker 產(chǎn)品系列

是即用型細胞凍存液,專用于無血清培養(yǎng)條件下細胞的長時間低溫保存。該系列產(chǎn)品在多種哺乳細胞上經(jīng)過驗證,能夠保持細胞活性并提高細胞復蘇效率。

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國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)凍存管

?  管身:PP材質(zhì),管蓋:PE材質(zhì)

?  可耐受溫度范圍:-196℃至121℃

?  蓋體樣式:內(nèi)旋和外旋可供選擇

?  管壁帶有刻度和標識區(qū),便于樣品標識

?  嵌入式色標蓋,伽馬射線滅菌,無內(nèi)毒素和細胞毒素

?  無DNA酶、RNA酶和人類DNA

?  用于各類細胞的凍存儲藏

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Nunc的凍存管

提供內(nèi)旋蓋和外旋蓋兩種選擇,適用于常規(guī)細胞生物學研究、生物銀行、制藥以及高通量研究。所有的CryoTubes產(chǎn)品都通過了CE認證,能夠進行人源生物樣品的保存。

每個包裝盒中附帶的證書都證明了冷凍管經(jīng)過完整的測試。

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傳統(tǒng)程序降溫盒

主體采用聚碳酸酯,蓋子采用高密度聚乙烯

僅需要100%異丙醇和機械式冷凍機即可實現(xiàn)穩(wěn)定的可重復性的線性降溫效果,-1℃/min

18孔設計,最多可同時容納18根1.0~2.0ml凍存管

內(nèi)部有可防止凍存管和異丙醇直接接觸的支架設計,防止可能因接觸引起的污染,或標簽洗脫等問題

無降溫需求時,可做室溫存儲使用,密封性好,異丙醇不易揮發(fā),節(jié)省冷藏空間

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CoolCell無需異丙醇的程序降溫盒

在-80℃冰箱中擁有-1℃/分鐘的標準冷凍速率。冷卻細胞低溫容器被證明可以用于多種細胞類型,包括干細胞、原代細胞、PBMC等細胞株和昆蟲細胞等。CoolCell采用導熱合金芯和高絕緣外層材料來控制散熱速度,細胞凍存操作可重復。CoolCell單元易于使用,并提供比昂貴的可編程冰箱較低的成本。 

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細胞凍存袋

?  低溫存儲袋用于儲藏、保存并轉(zhuǎn)移細胞

?  MNC和CD34+細胞復蘇效率>80%

?  獨特的膜材料在超低溫(-196°C)下依然保持柔韌性

?  聚烯烴膜

?  膜接口設計使壁更薄,凍存時保持高度柔韌性;附著蓋降低膜的暴露程度

?  工業(yè)標準標簽袋設計讓標記和查找更方便

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臍帶血干細胞凍存袋

用于長期保存25毫升冷凍的臍帶血干細胞成分。每套無菌裝置由兩個3D腔室組成的25毫升凍存袋和一個末端帶穿刺器的導管組成。凍存袋的設計是為了確保均勻、受控的冷凍速度,以較大限度地提高細胞活力。該設計同時減少了由于熱、動態(tài)或膨脹力導致的袋子破損的可能性。

凍存袋及管路符合AABB標準,適用于與產(chǎn)品一起冷凍保存,可在輸注前進行



六. 質(zhì)量檢測解決方案


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resDNASEQ宿主細胞DNA殘留定量系統(tǒng)

圖1. resDNASEQ宿主細胞殘留DNA檢測系統(tǒng)及組成

(A) ABI 7500 Fast快速實時熒光定量PCR儀,AccuSEQ?軟件或SDS軟件(可選配21 CFR part 11模塊);(B) resDNASEQ宿主細胞殘留DNA檢測定量試劑盒;(C) prepSEQ宿主細胞殘留DNA樣品制備試劑盒


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Sentino  微生物檢測一體泵

膜過濾法檢測微生物污染,配合Micro Funnel過濾漏斗使用的一體泵,優(yōu)化空間,減少污染。

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eBioscience流式抗體

eBioscience 產(chǎn)品線包含全面廣泛而又頗具創(chuàng)新性的產(chǎn)品組合,其中包括適用于免疫學、腫瘤學和多色流式細胞分析的熒光染料偶聯(lián)抗體和試劑,產(chǎn)品線種類齊全,專為流式細胞應用而開發(fā)。使用以下在線搜索工具進行搜索。每次搜索后系統(tǒng)會根據(jù)內(nèi)部抗體驗證*測試以及客戶發(fā)表的文獻提供相關數(shù)據(jù)圖表,幫助您選擇適合的抗體。可聯(lián)系康成百澳區(qū)域銷售獲取價格信息。

http://thermofisher.com/flowantibodies

*驗證”或其他類似用詞僅指將研究用抗體通過功能性測試,確認可用于指定研究技術。它并不能確保該產(chǎn)品經(jīng)過臨床或診斷用途驗證。

流式抗體涵蓋:

 CD標記物、轉(zhuǎn)錄因子、細胞因子、趨化因子和生長因子、信號通路標記物,包括磷酸化蛋白。



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Falcon圓底試管(12×75mm5ml

聚苯乙烯材質(zhì),光學透明度高,可用于流式細胞分析。

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高靈敏度即用型ELISA 試劑盒

? 靈敏度 – 檢測1.0pg/mL 的低細胞因子濃度,獲得可靠的定量結(jié)果

? 需要的樣本量少 – 50_L 樣本量,適用于有限的樣本資源

? 易用 – 包括全部所需的試劑

? 設備的兼容性 – 使用標準的酶標儀(在450nm 處進行吸收波長測量)

? 高靈敏度ELISA 基于PerkinElmer LAS 的專利,專利號為5,731,158、5,583,001、5,196,306。

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Scepter? 3.0 手持式細胞計數(shù)器

采用業(yè)界公認的“計數(shù)金標準”庫爾特電阻抗原理,避免基于圖像的傳統(tǒng)細胞計數(shù)方法常見的失真現(xiàn)象;也可確保計數(shù)的準確性 不依賴用戶的使用技巧或手動計算; 一次測量數(shù)以千計的細胞,精確度高;臺內(nèi)進行測量和存放 獨創(chuàng)的人體工程學設計,便于在超凈 ;30秒內(nèi)完成自動計數(shù);可通過監(jiān)測細胞大小和形態(tài),獲得測量間,傳代次數(shù)間和批次間的細胞健 康狀況 ;無需清潔可持續(xù)操作。

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Millicell? DCI數(shù)字細胞成像儀

為常見的細胞培養(yǎng)參數(shù)的提供了快速、客觀的測定方法,包括細胞覆蓋度、細胞計數(shù)和細胞形態(tài)。在不消化細胞的前提下進行測量節(jié)省了時間和保存寶貴的培養(yǎng)樣品。使用精簡的基于網(wǎng)絡的工具跟蹤和記錄細胞培養(yǎng)數(shù)據(jù)。隨時訪問隸屬數(shù)據(jù)、分析細胞生長趨勢,讓細胞生長的一致性更好。


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